企业简介
北京京丰制药(河北)有限公司为九州通医药集团股份有限公司工业板块的三级子公司,前身为河北九正药业有限公司,成立于2016年9月,由原唐山康神药业有限公司、唐山王清任药业有限公司收购兼并组建而成,北京京丰制药(河北)有限公司,集研发、科研、生产、物流于一体。现有16个国药准字文号,剂型包括:乳膏、软膏、溶液、酊剂,四大剂型(均含激素类),凝胶剂其中莫匹罗星软膏是国内为数不多的几家新仿制药之一。2017年底,迁建外用药生产基地,总投资1亿元,员工70余人,2022年7月通过了GMP符合性检查。
公司位于河北省唐山市丰南区广生东路6号,距离高速公路丰南入口3.5公里、唐山高铁站13公里、唐山三女河机场30.7公里,公司厂区占地面积29695平方米,建筑面积10472平方米激素车间816平方米;非激素车间834平方米,化验室678平方米、仓库区2680平方米,危险品库728平方米。
生产厂房和设备设施符合2010版GMP要求,并能够满足我公司生产需要。公司配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、等精密检测仪器32台套。微生物限度检测室,有独立的空调净化系统,环境洁净度为C级,工作区域配备超净工作台,能够满足产品法定检验要求。
公司仓库按物料贮存需要,设立了成品库、原料库、辅料库及包材库。按规定设置了待验区、合格区、不合格区及退货区等,各类物料和产品按品种、规格、生产批次、质量状态等有序存放。不合格区、退货区用栅栏有效隔离。
按2010版GMP要求,建立健全了质量管理体系,建立完善质量管理文件909个,制定了产品内控质量标准16个,能够按照2010版GMP要求对药品生产进行全方位的管控。
公司秉承企业的经营理念和质量方针,坚持“精细设计,规范生产,诚信经营,持续改进,质量优先”的质量方针 ,努力提升现有的生产经营及管理水平,为社会提供一流的产品,提供优质的服务,为国人的健康和美好的明天添光添彩。